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    医药化工绩效考核

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    医药化工绩效考核

    1、方案导入班参考资料 研发部-部长绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 项目申报数量 上报数 改剂型 每完成一个,得(配分1.2实际上报数计划上报数)分:如当月计划中没有该项目,则按配分得分 上报数:上报国家机构的项目以及专利申请数量 计划数:以总经理批准的工作计划表为准 10 质量部 月 仿制 10 增改规格 10 转化 OTC 10 中药保护 10 专利申请 5 其他 5 受理数 改剂型 每受理一个,得(配分1.2实际受理数目标受理数)分;如当月计划中没有该项目,则按配分得分 项目:上报国家机构的项目以及专

    2、利申请项目 受理数:以收到主管部分受理通知为准 计划数:以总经理批准的目标受理数为准。 7 研发部提供人力资源部核实 月 仿制 7 增改规格 6 转化 OTC 5 中药保护 7 专利申请 4 其他 4 2 项目申报 成功数 每成功一个,奖 5 分,最多奖 20 分 项目:上报国家机构的项目以及专利申请数量 成功:获得主管部门批门 研发部提供人力资源部核实 累计 3 新品贡献 每上市一个单品奖 5 分,最多奖 20 分 新品:改剂型、仿制 、增改规格、转化 OTC,首次上市销售的产品 商务部 月 4 技术协作 每被有效投诉一次,扣 2 分,累计不超过 20分 有效投诉:在新产品试制和检测技术方面

    3、被投诉且被总经理确认的 总经理 月 方案导入班参考资料 研发部-开发工程师绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 开发研究 工艺研究完成及时率 每个产品的工艺研究得 (本项目配分本期需完成的产品工艺研究的产品数分) 完成:达到计划预定的目标,以部长批准的上报工艺(不含上报资料的整理、编写)为准;以部长批准的为准 工期单位:天 50% 100% 300% 50 评分人 月 质量研究完成及时率 每个产品的质量研究得 (本项目配分本期需完成的质量研究的产品数)分 质量研究完成及时率=实际工期计划工期100% 完成:达

    4、到计划预定的目标,以部长批准的上报工艺(不含上报资料的整理、编写)为准;以部长批准的为准 工期单位:天 50% 100% 300% 研发部长 月 2 资料整理编写 整理编写及时率 每个产品的资料整理编写得 (本项目配分本期需完成的资料整理编写的产品数) 分 资料整理编写及时率=实际工期计划工期 实际能耗:当期实际能耗 标准能耗:当期标准能耗 50% 100% 300% 20 研发部长 月 整理编写正确性 出现一处一般性错误 1 分, 出现一处原则性错误扣3 分, 最多扣完本项配分 原则性错误:影响审批结果的错误 错误的级别:则部长判定为准 20 研究部长 月 3 技术动作 每被有效投诉一次扣

    5、2 分, 累计不超过 20 分 有效投诉:在新产品试制和检测技术的协助上被投诉且被部长确认的 10 研究部长 月 4 工作量评分 由部长依据个人的实际工作量奖励 0-10 分 方案导入班参考资料 研发部-注册专员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 资料审核编写整理 审核编写整理及时率 每个产品的资料审核编写整理得(本项目配分本期需完成资料整理编与的产品数) 分资料整理编写及时率=实际工期计划工期100% 完成:达成计划预定的目标。以部长批准的上报资料为准计划工期:以部长批准的为准工期单位:天 50% 100

    6、% 300% 20 研发部长 月 审核编写整理正确性 出现一处一般性错误扣 1 分, 出现一处原则性错误扣 3 分, 最多扣完成本项配分 原则性错误:影响审批结果的错误错误的级别:由部长判定为准 20 研发部长 月 2 信息跟踪 信息跟踪及时性 出现一次不及时扣 1 分, 最多扣完本项配分 及时:在计划要求的时间内汇报 20 研究部长 月 信息跟踪完整性 发现一次不完整扣 2 分, 最多扣完本项目配分 不完整:以部长下达的查询信息要求为准,少或漏即为不完整 20 研究部长 月 3 项目 申报 数量 上 报 数 每完成一个,得(配分1.2实际上报数计划上报数)分 有效投诉:在新产品试制和检测技术

    7、的协助上被投诉且被部长确认的 5 研究部提供人力资源部核实 月 受 理 数 每受理一个,得(配分1.2实际受理数目标受理数)分 项目数:上报国家机构的项目以及专利申请数量受理数:以收到主管部门的受理通知为准计划数:以总经理批准的目标受理数为准 5 制造部、 研发部提供人力资源部核实 月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 4 项目申报 成功数 每成功一个奖 5分,最多奖 20 分 项目数:上报国家机构的项目以及专利申请数量成功:获得主管部门的批文 研究部提供人力资源部核实 月 5 文件资料 完整性

    8、出现损坏一份(套) 扣 2 分, 出现丢失一份扣 5分, 最多扣完本项配分 丢失:需根查阅,但在 30 分钟内还能提供,认定为丢失损坏:纸面破损至影响内容的阅读 10 研发部长 月 方案导入班参考资料 研发部-专利专员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 专利资料整理编写 整理编写及时率 每个专利项目的资料整理编写得(本项目配分本期需完成资料整理编写的专利项目数)分资料整理编写及时率=实际工期计划工期100% 完成:达到计划预定的目标,以部长批准的上报资料为准计划工期:以部长批准的为准 工期单位:天 50%

    9、100% 300% 10 研发部长 月 整理编写正确性 出现一处一般性错误扣 1 分,出现一处原则性错误扣 3 分,最多扣完成本项配分 原则性错误:影响审批结果的错误错误的级别:由部长判定为准 10 研发部长 月 2 专利申请数量 上 报 数 每完成一个,得(配分1.2实际上报数计划上报数)分 计划数:以总经理批准的工作计划表为准 5 研发部提供人力资源部核实 月 受理数 每受理一个,得(配分1.2实际受理数目标受理数)分 受理数:以收到主管部门的受理通知为准计划数:以总经理批准的目标受理数为准 5 研发部提供人力资源部核实 月 3 专利申请 成功数 每成功一个奖 5 分,最多奖 20 分 成

    10、功:获得主管部门批文 5 研究部提供人力资源部核实 月 4 专 利信息跟踪 跟踪 及时性 出现一次不及时扣 1分,最多扣完本项配分 及时:在计划根求的时间内汇报 跟踪 完整性 发现一次不完整扣 2分,最多扣完本项配分 不完整:以部长下达的查询信息要求为准,少或漏即为不完整 回复 及时性 发现一次不及时回复扣 5 分,最多扣 10 分 不及时回复而错失机会,以部长的判定为准 5 请购及时性 每出现一次不及时扣1 分, 最多扣完本项配分 还及时:以研发部内需求人员投诉为准 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低

    11、指标 6 项目申报资料审核编写整理 审核编写整理及时率 每个产品的资料审核编写整理得(本项目配分本期需完成的资料整理编写的产品数)分 完成:达到计划预定的目标,以部长批准的上报资料为准计划工期:以部长批准的为准工期单位:天 50% 100% 300% 20 研发部长 月 审核编写整理正确性 出现一处一般性错误扣 1 分, 出现一处原则性错误扣 3 分, 最多扣完成本项配分 原则性错误:影响审批结果的错误错误的级别:由部长判定为准 15 研发部长 月 7 项目申报 成功数 每成功一个奖 5分,最多奖 20 分 项目数:上报国家机构的项目以及专利申请数量成功:获得主管部门批文 5 研究部提供人力资

    12、源部核实 月 8 创新奖励 出现一项创新奖5-20 分(奖分多少由直接上级依据创新的贡献大小和技术创新程度确定) , 最多奖30 分 创新:以部长的判定为准 研发部长 月 方案导入班参考资料 制造部-部长绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 项目申报数量 提取 稠膏 成品合格率=合格批次+检验批次100% 合格:以质量部判定为准批次:同一时间送检的同一品种为一批 5 质量部 月 干膏 5 固体 颗粒 5 素片 5 糖衣 10 针剂 灯橙 7 娄瓿 3 成品 5 油剂 半成品 2 成品 3 2 成本 标准能耗达

    13、成率 标准能耗达成率=实际能耗标准能耗100% 实际能耗:当期实际能耗标准能耗:当期标准能耗 100% 105% 120% 20 财务部 累计 变动成本达成率 变动成本达成率=当期实际成本标准成本100% 实际成本:以考核期实际核算成本为准 80% 100% 120% 10 累计 3 生产效率 提升率 生产效率提升率=当期产能3 个月平均产能100%产能=入库产量计件员工总时数100% 入库产量单位:固体车间(万片或万粒),针剂车间(万支),油齐车间(万瓶),提取车间(公斤)计件员工总工时数:以人力资源部统计的考勤工时为准 110% 100% 90% 20 入库产量:仓库 工时数:人力资源部

    14、月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 4 质量事故 混药 出现一次扣 10 分 质量事故:包括制 造过程中发现的质量事故、因质量原因退货、药监局抽检不合格等 质 量 部 月 质量 退货 退货产品金额 C: C5000 元, 扣 2 分/次;5000 元C2万元, 扣 3 分/次; 2万元C5 万元, 扣5 分/次; 5 万元C10 万元,扣 10分/次; C10 万元,扣 20 分/次 药监局抽检不合格 处理费用 C: C5000 元, 扣 2 分/次; 5000 元C1万元,扣 3 分/次 C1

    15、 万元,扣 5 分/次质量事故被国家通报一次扣 20 分 以上 3 项累计最多扣 50 分 5 投诉次数 每投诉一次扣 2 分,最多扣 20 分 实际能耗:当期实际能耗标准能耗:当期标准能耗 100% 105% 120% 20 商务部 月 生产安全 生产安全事故造成经济损失 C: C500元,扣 1 分/次;500元C2000 元,扣2 分/次,2000 元C5000 元, 扣 3 分/次;5000 元C1万元,扣 5 分/次;1万元C10 万元;扣 10 分/次;以上累计最多扣 30 分。C10 万元, 本期考核为0 分 生产安全事故:包括车间内发生的工伤、消防安全事故、设备事故 经济损失:

    16、医疗费、直接经济损失(不含停工待料工时损失) 80% 100% 120% 10 月 方案导入班参考资料 制造部-提取车间主任绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 产品合格率 稠膏 成品合格率=合格批次检验批次100% 合格:以质量部判定为准批次:同一时间送检的同一品种为一批 20 质量部 月 干膏 15 2 混药 每被投诉一次扣 2分,最多扣 20 分 出现混药的质量事故 质量部 月 3 交货及时率 交货及时率=及时交货批次交货总批次100% 及时:在计划时间内交货批次:同一品种同一时间交货 100% 90%

    17、 80% 40 计划专员 月 4 成本 标准 能耗 达成 率 标准能耗达成率=实际能耗标准能耗100% 实际能耗:当期实际能耗标准能耗:当期标准能耗 100% 105% 120% 5 财务部 累计 变动 成本 达成 率 变动成本达成率=当期实际成本标准成本100% 实际成本:以考核期实际核算成本为准标准成本:以财务部的标准成本表为准 80% 100% 120% 5 累计 5 生产效率 提升率 生产效率提升率=当期产能前3个月平均产能100% 产能=入库产量计件员工总工时数 入库产量单位:固体车间(万片或万粒),针剂车间(万支),油剂车间(万瓶),提取车间(公斤)计件员工总工时数:以人力资源部统

    18、计的考勤工时为准(不计研发部与技术科试样工时、脱岗培训时间) 80% 100% 120% 10 入库产量:仓库工时数:人力资源部 月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 6 监督嘉奖 发现混料一次奖 5分,最多奖 20 分 制造部长 月 7 生产安全 生产安全事故造成经济损失 C: C C500 元,扣 1 分/次; 500 元C2000元, 扣 2 分/次, 2000元C5000 元,扣3 分/次;5000 元C1 万元,扣 5 分/次;1 万元C10万元;扣 10 分/次;以上累计最多扣 30分

    19、。C10 万元,本期考核为 0 分 生产安全事故:包括车间内发生的工伤、消防安全事故、设备事故经济损失:医疗费、直接经济损失(不含停工待料工时损失) 制造部长 月 方案导入班参考资料 制造部-针剂车间主任绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 产品合格率 灯检 成品合格率=合格批次检验批次100% 合格:以质量部判定放行为准(不包括试样)批次:同一时间送检的同一品种为一批(复检的仅按一批次计算) 15 质量部 月 灌封 10 成品 10 2 混药 发生一次混药扣 10分,最多扣 20 分 出现混药的质量事故 质

    20、量部 月 3 交货及时率 交货及时率=及时交货批次交货总批次100% 及时:在计划时间内交货(不包括试样)批次:同一品种同一时间交货 100% 90% 80% 40 质量部 月 4 成本 标准能耗达成 率 标准能耗达成率=实际能耗标准能耗100% 实际能耗:当期实际能耗标准能耗:当期标准能耗 100% 105% 120% 5 财务部 累计 变动成本达成 率 变动成本达成率=当期实际成本标准成本100% 实际成本:以考核期实际核算成本为准标准成本:以财务部的标准成本表为准 80% 100% 120% 5 累计 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算

    21、方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 5 生产效率 提升率 生产效率提升率=当期产能前 3 个月平均产能100%产能=入库产量计件员工总工时数 入库产量单位: 固体车间 (万片或万粒) , 针剂车间 (万支) , 油剂车间 (万瓶) , 提取车间 (公斤) 计件员工总工时数: 以人力资源部统计的考勤工时为准 110% 100% 90% 15 入库产 量仓库 工时数:人力资 源部 月 6 监督嘉奖 发现混料一次奖 5分,最多奖 20 分 制造部长 月 7 生产安全 生产安全事故造成经济损失 C: C C500 元, 扣 1 分/次; 500 元C2000 元, 扣 2 分/次, 2000

    22、 元C5000 元, 扣 3 分/次; 5000 元C1 万元, 扣 5 分/次; 1 万元C10万元;扣 10 分/次; 以上累计最多扣 30分。C10 万元,本期考核为 0 分 生产安全事故: 包括车间内发生的工伤、 消防安全事故、 设备事故经济损失:医疗费、直接经济损失 (不含停工待料工时损失) 制造部长 月 方案导入班参考资料 制造部-车间中间站物料员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 产品发放 及时性 出现还及时一次扣 2分,最多扣完本项目配分 及时:收到通知后 1 小时内发出;超过 1 小时未发

    23、出并且被投诉经确认为不及时 50 车间主任 月 2 发放准确性 数量 错误 数量错误一次扣 2分,最多扣 20 分 错误:以投诉或生产羿常报告为准 10 车间主任 月 规格 错误 规格错误(含混料)一次扣 10 分,最多扣 40 分 错误:以投诉或生产异常报告为准 10 3 成本 品种 准确率 品种准确率=准确的品种数盘点的品种数100% 准确:品种的实际数账面数 99.5% 98% 95% 10 研发部长 累计 数量 盘亏率 数喇盘亏率=盘亏数盘点总数100%盘亏数=(品种账面数-品种实际数) 盘亏率:以盘亏为准。出现盘盈时,还计盘盈数量 20 财务部 累计 4 管理违规 发生一次中间站管理

    24、违规扣 2 分,最多扣 30 分 违规:不符合中间站管理规范(如物料摆放、标识、中间站安全管理等)次数:仅计算发生的次数,还考虑造成的损失(造成损失按照另外的处罚规定或责任书的约定处理) 车间主任 月 方案导入班参考资料 制造部-车间 GMP 记录员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 批记录 准确性 一般性错误:每个批号的记录超过三处错误后,每出现一处错误扣2分原则性错误(严重错误);每出现一处扣 5 分,最多扣完本项配分 错误:以质量部审核发现的错误为准,错误的等级以质量部判定为准 70 车间主任 月 2

    25、 批记录编制 及时性 出现一批次不及时扣 1 分,最多扣完本项配分 不及时:超过规定的时间完成为不及时 30 车间主任 月 方案导入班参考资料 质量部-部长绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 检验准确性 进料 检验 准确 性 每发现一次检合格而实际生产出不合格批次,扣 1 分,最多扣完本项配分 合格:以质量部判定为准批次:同一时间送检的同一品 0 次 30 财务部 月 产品 检验 准确 性 每出现一次药监部门抽检发现不合格扣 5 分,最多扣完本项配分 产品:已出厂上市销售的产品不合格:以抽检不合格检验报告为

    26、准 质量部 2 检验及时率 进料 检验 及时 率 进料检验及时率=及时检验批次检验总批次100% 检品:采购进仓的物料以及库存物料的复检(不包括外加工产品,不包括物料样品或供应商的试制品)及时的标准:在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时,无检验周期则以与需求部门协商的时间为准批次:同一时间送检的同一品种为一批 100% 90% 80% 15 质量部提供数据 人力资源部核实 月 过程 检验 及时 率 过程检验及时率=及时检验批次检验总批次100% 检品:本厂制造的送检品(还包括试制品)及时:在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时,克检验周期则以与需求部门协商的时间为准批次:同一

    27、时间送检的同一品种为一批 100% 90% 80% 20 质量部提供数据 人力资源部核实 月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 3 客诉客退 每出现一次客户投诉扣 1 分,每出现一次退货扣 5 分,最多扣 30 分,没有出现客诉客退,奖10 分 投诉: 售后因质量问题发生需根处理费用的投诉退货: 仅指因质量原因而导致的退货 商务部 月 4 产品合格率 产品合格率=合格批次送检总批次100% 合格: 符合企业内控质量标准批次:同一品种同一批号同一检测时间为一批 98% 95% 90% 5 质量部 月

    28、 5 检验费用 控制率 检验费用控制率=当期实际检验费用标准检验费用100% 检验费用: 包括检验人员工资、试剂、 检验器皿等费用标准: 根据产量确定的定额 90% 100% 110% 10 财务部 月 6 嘉奖 项目 检验方法改进有效性 有效改进检验方法、增加新的检测项目、增加新品种的检测、质量标准的复核,每个加 5分,最多加 20 分 有效: 缩短检验时间、节约检验成本、稳定检测数据、 增加并开展新的检测, 以经上级确认为准 技术科 月 项目申报成功 数 每成功一个奖 5 分,最多奖 20 分 项目: 指已上报国家机构的项目成功: 获得主管部门批文 质量部 月 GMP 外审 通过外部审核,

    29、奖10 分;每出现一个属于本部门的不合格项,少奖 2 分;超过 5 个,还奖分 外部审核: 指县级以上部门审核 质量部 月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 7 自 检 G M P 体 系 有 效 性 本部 出现一般缺陷,超过五项后,每超一项扣 2 分,最多扣完本项配分;出现一个严重缺陷,扣完本项配分 GMP 体系:包括 A客户的片剂车间 缺陷: 自检判定的缺陷 15 质量部 月 公司 出现一般缺陷,超过 20 项后,每超一项扣 1 分,最多扣完本项配分;出现一个严重缺陷,扣完本项配分 5 方案导

    30、入班参考资料 质量部-GMP 科长绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 自 检 G M P 体 系 有 效 性 质量部 出现一般缺陷,超过三项后,每超一项扣 5 分,出现一个严重缺陷扣 10分,最多扣完本项配分 GMP 体系:包括白云山片剂车间缺陷: 自检判定的缺陷 20 质量部 月 公司 出现一般缺陷,超过 20 项后,每超一项扣 2 分,出现一个严重缺陷扣 10分,最多扣完本项配分 40 记录 完整性 每丢失一份扣 2 分,最多扣 10 分 丢失:需要查阅,但在 30 分钟内不能提供, 则认定为丢失 2

    31、GMP 外审 通过外审,不合格项在 10 项,奖 10分;超过 10 项后,每多一项少奖 2 分 外审: 指县级以上部门审核 质量部长 月 3 质量分析 报告编制 及时性 延迟一次扣 1 分,扣完本项配分为止 质量分析报告: 分析质量事故的报告 及时: 事故发生后1 个工作日内出具; 超过时间提报则为延迟 次数: 一份报告为一次计算单位 5 质量部长 月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 4 客诉客 退处理 及时性 出现一次回复不及时扣 3 分出现一次处理不及时扣 2 分扣完本项配分为止 客户投诉

    32、: 仅指质量问题的投诉回复不及时: 接到投诉或退货后超过2个工作日回复处理不及时; 未能在处理方案所规定的时间内处理完毕处理完毕: 以提交处理总结报告为准 15 商务部 月 5 留样异 常控制 出现一次异常未发现扣 3 分, 发现异常但不处理扣 5 分, 最多扣完要项配分 异常未发现: 留样品出现异常而被上级或其他人员发现不处理: 仅仅报告异常而被上级或其他人员发现不处理: 仅仅报告异常而未提供处理报告 10 质量部长 月 6 包材备案 资料准确性 印刷前出现一次错误扣 5 分, 扣完本项配分为止。 印刷后发现一次错误, 则本期考核得 0 分 错误: 以质量部长确认的错误为准(以印刷厂的错误除

    33、外) 10 质量部长 月 7 项目申报 成功数 每成功一个奖 10分,最多奖 20 分 项目: 已上报国家机构的项目以及专利申请数量成功: 获得主管部门批文 质量部长 月 方案导入班参考资料 质量部-GMP 科-留样管理员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 留样观察 完整性 出现一个批号无留样,扣 50 分,出现两个批号无留样, 则本期考核得 0 分 无留样: 以需根留样品时 30 分钟内不能提供为准 (如已外借, 则须提供相关记录) GMP 科长 月 2 留样及时性 出现一次不及时扣2 分, 最多扣完本项

    34、配分 不及时: 未按照规定的时间出具留样观察报告 40 GMP 科长 月 3 留样异 常控制 出现一次异常, 未发现扣 3 分, 发现异常但不处理扣 5 分, 最多扣完本项配分 异常未发现: 留样品出一见钟情工常而被上级或其他人员发现不处理: 仅报告异常而未提供分析和处理建议 30 GMP 科长 月 4 稳定性考察 及时性 出现一次不及时扣2 分, 最多扣完本项配分 稳定性考察: 包括原料、半成品、成品及试制 的稳定性考察不及时: 未按照规定的时间出具稳定性考察报告 10 GMP 科长 月 5 留样资料 完整性 出现损坏, 每份扣 2分, 出现丢失, 每份扣 5 分, 最多扣完本项配分 丢失:

    35、 以需要查阅原始凭据,但在39 分钟内不能提供为准损坏: 纸面破损至影响对内容的阅读 10 GMP 科长 月 6 留样室环 凌监控 出现一次异常, 扣 1分, 最多扣完本项配分 异常: 以上级发现的温度、 湿度异常为准 10 GMP 科长 月 方案导入班参考资料 质量部-GMP 科-批记录管理员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 批记录审 核及时性 出现一次不及时扣2 分, 最多扣完本项配分 不及时: 制造部提交后超过 1 个工作日完成审核, 则认定为不及时 30 GMP 科长 月 2 批记录审核 准确性

    36、出现一次错误扣 3分, 最多扣完本项配分 错误: 上级发现错误为准 20 GMP 科长 月 3 批记录 完整性 出现损坏, 每份扣 2分, 出现丢失, 每份扣 5 分, 最多扣完本项配分 丢失: 以需要查阅原始凭据,但在39 分钟内不能提供为准损坏: 纸面破损至影响对内容的阅读 10 GMP 科长 月 4 原辅料取 样及时性 出现一次不及时扣2 分, 最多扣完本项配分 不及时: 接到请验单后超过 4 个工作小时完成取样则认定为不及时 10 GMP 科长 月 5 原辅料取样 规范性 出现一次取样不规范和无厂家检验报告而取样扣 2 分, 出现一次非定点供应商和外包装不符合要求而取样扣 10分, 最

    37、多扣完本项配分 不规范: 不符合相关质量管理规定而取样 30 GMP 科长 月 方案导入班参考资料 质量部-GMP 科-包材备案员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 彩稿审核 及时性 出现一次不及时扣 2分,扣完本项配分为止 不及时:以被确认的(营销系统)投诉为准 10 GMP 科长 月 2 彩稿审核 准确性 出现一次错误扣 2分,扣完本项配分为止 错误:以 GMP 科长确认的错误为准 20 GMP 科长 月 3 包材备案 及时性 得分=及时备案数需备案数配分1.2 不及时:收到定稿后 4 个工作日未完成备

    38、案 20 GMP 科长 月 4 包材备 案资料 准确性 GMP 科长审核发现一次错误,扣 2 分,非政策性因素被省药监局打回一次扣 5分,扣完本项配分为止 准确:以 GMP 科长确认为准 30 GMP 科长 月 5 包材备 案资料 完整性 档案资料完整性出现损坏, 每份扣2分,出现复印件丢失,每份扣 5 分,出现原件丢失,每份扣 10 分,最多扣完本项配分 档案资料:包括包材备案资料与供应商档案丢失:以需要查阅, 但在 30分钟内不能提供为准损坏:纸面破损至影响内容的阅读 20 GMP 科长 月 方案导入班参考资料 质量部-质量检验科长绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期

    39、 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 检验 准确性 进科 检验 准确 性 每发一次抽检合格而实际生产出不合格批次,扣 2 分; 未按规定开展检验项目, 每次扣 20 分;出现一次标准用错,扣 30 分,最多扣完本项 物料: 生产性物料(不含中药材) 批次: 同品种同批号同栓验时间为一批不合格批: 不符合内控标准批次错误: 以质量部长确认的为准 0 次 50 采购部 制造部 月 产品 检验 准确 性 每出现一次药监部门抽检发现不合格,扣 5 分,最多扣完本项配分 产品: 已出厂上市销售的产品不合格: 以抽检不合格检验报告为准 质量部长 2 检验及时率 进料 检验 及时

    40、 率 进料检验及时率=及时检验批次检验总批次10% 检品: 采购进仓的物料以及库存物料的复检 (不包括外加工产品和物料样品或供应商的试制品)及时:在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时, 若无检验周期, 则以与需求部门协商的时间为准批次: 同一时间送检的同一品种为一批 100% 90% 80% 10 质量部 提供数据 人力资源 部核实 月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 过程 检验 及时 率 过程检验及时率=及时检验批次检验总批次100% 检品: 本厂制造的送检品 (不包括试制品) 及时

    41、: 在规定的检验周期内完成检验并提交检验报告为及时,若无检验周期, 则以与需求部门协商的时间为准批次: 同一时间送检的同一品种为一批 100% 90% 80% 10 财务部 月 3 检验费用 控制率 检验费用控制率=当期实际检验费用标准检验费用100% 检验费用: 包括检验人员工资、试剂、 检验器皿等费用标准费用: 根据产量确定的定额 90% 100% 110% 10 财务部 月 4 检验报告 准确性 出现一次错误, 扣 5分,最多扣完本项配分 检给报告: 包括检验报告和检验卡 错误: 以出现错误被他人发现并经质量部长确认的为准 10 质量部长 月 5 检验操作 规范性 出现一次不规格扣1 分

    42、, 最多扣完本项配分,出现一次检验记录,扣 20 分,扣分不封顶 不规范、样品丢失、 虚假报告: 以质量部长检查时发现的为准, 不以质量检验科长上报的次数为准 虚假: 指未经检验而出具检验报告或伪造检验数据 10 质量部长 月 6 检验方法改进有效性 有效改进检验方法、增加新的检测项目、增加新品种的检测、质量标准的复核,每个加 5分,最多加 20 分 有效: 缩短检验时间、节约检验成本、稳定检测数据、 增加并开展新的检测项目、 增加新品种的检测, 以经上级确认的为准 技术科 月 方案导入班参考资料 质量部-质检科-化验员绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算

    43、方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 检验准确性 进料检验准确性 每发现一次抽检合格而实际生产出不合格批次,扣 5 分,最多扣完本项配分 物料:生产性物料(不含中药材)批次:同品种同批号同检验时间为一批不合格批次:不符合内控标准批次 0 次 50 采购部 制造部 月 产品检验准确性 每出现一次药监部门抽检不合格, 扣 10 分 (由质量检验科长界定责任人),最多扣完本项配分 产品:已出厂上市销售的产品不合格:以质量部长确定的抽检不合格检验报告为准 质量检 验科长 按照该 QC 检验员所负责的进料检验或产品检验进行考核(二选一) 2 检验及时率 进料检验及时性 出现一次不及时,扣 1

    44、分, 最多扣完本项配分 检品:采购进仓的物料以及库存物料的复检(不包括外加工产品和物料样品或供应商的试制品)及时:在规定的检验周期内完成检验并提交检验原始记录为及时,若无检验周期,则以与需求部门协商的时间为准批次:同一时间送检的同一品种为一批 20 质量检 验科长 月 过程检验及时性 出现一次不及时,扣 1分, 最多扣完本项配分 检品:本厂制造的送检品(不包手枪试制品)及时:在规定的检验周期内完成检验并提交检验原始记录为及时,若无检验周期,则以与需求部门协商的时间为准 批次:同一时间送检的同一品种为一批 按照该 QC 检验员所负责的进料检验或产品检验进行 考核(二选一) 方案导入班参考资料 (

    45、续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 3 检验记录 准确性 出现一处数据错误,扣 2 分, 出现其他错误, 扣 1 分, 最多扣完本项配分 错误: 以审核员发现的错误为准 20 审核员 月 4 检验操作 规范性 出现一次不规范, 扣1 分, 最多扣完本项配分; 出现一次检验样品丢失, 扣 20 分,扣分不封项; 出现一次虚假检验记录, 则本期绩效考核得 0分 规范: 以质量管理要求为准虚假: 指未经检验而出具检验报告或伪造检验数据 10 质量检 验科长 月 5 检验方法 改进有效性 指有效改进检验方法、 增加新的检测项目、

    46、 增加新品种的检测、质量标准的复核, 每个加 5 分, 最多加 20 分 有效: 缩短检验时间、节约检验成本、稳定检测数据、 增加并开展新的检测项目、 增加新品种的检测, 以经上经确认为准 技术科 月 方案导入班参考资料 质量部-质检科-进料 QA 绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 取样及时性 出现一次不及时,扣 3 分,最多扣完本项配分 不及时: 接到请验单后超过 4 个工作小时完成取样为不及时 30 质量部长 月 2 取 样 规 范 性 包材 出现一次取样不规范和无厂家检验报告而取样,扣 5 分,出现

    47、一次非定点供应商和外包装不符合要求而取样,扣20 分,最多扣完本项配分 不规范: 不符合相关质量管理规定而取样 50 质量部长 月 原辅料 中药材 出现一次取样不规范,扣 2 分,出现一次药用部位不符合而取样,扣 5 分,出现一次品名与实物不一致而取样,扣 5 分;最多扣完本项配分 按照该 QA 所负责的材料类别进行考核(三选一) 3 仓储监控 发现一次未按照规定实施监控,扣 2分, GMP 体系自检发现一般缺陷,一项扣 2 分,最多扣完本项配分 未按照规定实施监控: 以上级检查发现为准 20 质量部长 月 方案导入班参考资料 质量部-质检科-岗位 QA 绩效考核计划表 考评项目 考核指标 配

    48、分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 1 产品合格率 提取车间 产品合格率=合格批次送检总批次100% 合格: 符合企业内控质量标准批次:同一品种同一批号同一检测时间为一批 10 质量检 验科 月 固体车间 针剂车间 油剂车间 按照该 QA 所负责的车间进行考核(四选一) 2 取样及时性 出现一次不及时, 扣2 分, 最多扣完本项配分 不及时: 接到加急请验单位后超过1个工作小时取样并送检为不及时;接到一般请验单超过规定时间取样并送检为不及时 10 质量部长 月 3 取样规范性 出现一次不规范取样, 扣 3 分, 最多扣完本项配分 不规范: 不符合相

    49、关质量管理规定而取样 20 质量部长 月 4 过程监控 发现一次未按照规定实施监控,扣 2分; 出现工艺纪律违规未纠正,扣 2 分;GMP 体系自检发现一般缺陷, 一项扣 2分; 出现一处检测数据不准确,扣 5 分;异常情况未及时上报或处理, 一次扣 5分, 最多扣完本项配分 未按照规定施监控: 以上级检查发现或车间有效投诉为准 工艺纪律: 见相关制质量管理规定 40 质量部长 月 方案导入班参考资料 (续) 考评项目 考核指标 配分 数据 来源 周期 项目名称 计算方式 项目界定 最高指标 考核指标 最低指标 5 监控记录规范性 出现一次不规范, 扣2 分, 最多扣完本项配分 不规范: 不符

    50、合相关质量管理规定 10 质量部长 月 6 半成品放行 出现违规放行, 扣 5分,最多扣 50 分;出现未按规定监控而放行, 则本期绩效考核得 0 分 违规: 以上级检查或审核发现或他人反映经确认为准 质量部长 月 7 其他工作 完成及时性 每出现一次不及时,扣 1 分, 最多扣完本项配分 不及时: 以上级判定为准 10 质量部长 月 8 嘉奖 提出一项合理化建议, 奖 2 分; 每发现一次检验卡判定错误, 奖 2 分; 所负责范围或工序无质量事故, 奖 3 分; 发现并纠正一项管理漏洞等, 奖 5 分, 最多奖 10 分 奖项: 以上级界定为准 质量部长 月 方案导入班参考资料 质量部-质检


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